gmp净化车间施工_东营净化车间_城萱净化工程 查看

问：规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，gmp 净化车间，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？

答：根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品*十一条规定，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

这里强调的是对无菌生产的环境**进行动态监测来评估微生物状况，这个动态监测并未要求全过程进行。药品生产质量管理规范中还规定了'动态取样应当避免对洁净区造成不良影响'。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关干预可能会对关键区的气流组织产生影响。所以，在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌不需要进行全程动态监测。

问，洁净区监控，半球型摄像头每次清洗清洁不干净，东营净化车间，而且死角清洗不等，非常不卫生环保，请问有什好的清洁方法？

答：针对洁净区洁净室**研发生产的洁净区**摄像头，10 净化车间，洁净区**摄像头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的**网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐，无卫生死角，易清洁易消毒。该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的**监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净区作为制药企业的生产场所，对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型摄像头无法全面的监控洁净室人员的操作，更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时**监控。如何实现洁净区远程非现场的**岗位、关键设备的**实时监控？

要实现洁净区操作间的多点监控，gmp净化车间施工，现有技术条件下，需要增加洁净室的监控摄像头的数量。半球型摄像头安装于天花板，安装位置过高，清理不方便，同时存在卫生死角，加大了洁净室清洁和验收的工作量。

洁 净区嵌入式**摄像头解决了该项难题。洁净区嵌入式**摄像头安装于洁净区彩钢板墙体上，通过嵌入彩钢板的方式安装，安装高度距离天花板约40-60cm。

　公司不仅拥有先进的生产设备，可以为客户奉献出精良的净化产品。与此同时，依托母公司位于中国净化之都—苏州吴江和多年净化工程的**优势，我们也拥有一批经验丰富的空调净化工程、空调净化设备、机电一体化的**设计、制作、安装人员，可以承接各种规模的净化施工安装工程。在客户需要的时候，也愿意为您提供**的净化安装工程技术咨询。

　　我们的宗旨：用专一的态度和**的水平，踏踏实实立足于净化领域，为客户提供较满意的产品和较贴心的服务！